藥用包裝檢測(cè)儀器（標(biāo)際）

摘要：藥用包裝檢測(cè)儀器，是根據(jù)國(guó)家藥包材《YBB00152002-2015藥用鋁箔》中規(guī)定檢測(cè)要求和辦法，推薦對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器。

關(guān)鍵詞：YBB00152002-2015藥用鋁箔，藥用鋁箔檢測(cè)儀器，藥包材檢測(cè)儀器，廣州標(biāo)際

廣州標(biāo)際，15年專注藥包材檢測(cè)儀器研制，

氣體，氧氣，水汽透過(guò)率國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制單位

廣州標(biāo)際檢測(cè)中心，通過(guò)CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證

國(guó)內(nèi)過(guò)半藥檢所，制藥廠，藥包材廠采用廣州標(biāo)際提供藥包材檢測(cè)解決方案。

一、檢測(cè)項(xiàng)目：針孔度

藥品鋁箔多用于藥品包裝，如泡罩包裝，鋁塑復(fù)合膜、袋，鋁塑墊片，鋁塑軟膏管等。

鋁箔具有高度致密的金屬晶體結(jié)構(gòu)，理論上*的鋁箔能*阻隔任何氣體、水蒸汽和光線。但事實(shí)上由于鋁箔生產(chǎn)采用軋制工藝，軋制油的質(zhì)量、軋制輥表面的狀況、工藝操作技術(shù)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境等諸多因素的影響，鋁箔尤其是薄鋁箔不可避免地出現(xiàn)各種缺陷，針孔就是其中zui主要的一種。

鋁箔針孔的大小和數(shù)量對(duì)鋁箔及其復(fù)合材料的防潮性、阻氣性和遮光性有著決定性的影響

推薦儀器：

GB-ZK針孔度測(cè)定儀

二、檢測(cè)項(xiàng)目：粘合層熱合強(qiáng)度

取100mm×100mm的本品二片，另取100mm×100mm的聚氯乙烯固體藥用硬片（符合YBB00212005-2015）或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片（符合YBB00222005-2015）2片。將試樣的黏合層面向PVC面（或PVC/PVDC復(fù)合的硬片的PVDC面）進(jìn)行疊合。置于熱封儀進(jìn)行熱合，熱合條件為：溫度155℃±5℃，壓力0.2Mpa，時(shí)間1秒，熱合后取出放冷，裁取成15mm寬的試樣，取中間3條試樣，照熱合強(qiáng)度測(cè)定法（YBB00122003-2015）測(cè)定，試驗(yàn)速度為200mm/min±200mm/min，將PVC（或PVDC）片夾在試驗(yàn)機(jī)的上夾，鋁箔夾在試驗(yàn)機(jī)的下夾。開(kāi)動(dòng)拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行180°角方向剝離，熱合強(qiáng)度平均值不得低于7.0N/15mm（PVC）；不得低于6.0N/15mm（PVDC）

推薦儀器：

GBH-1智能電子拉力機(jī)

GBB-H電子熱封儀

三、檢測(cè)項(xiàng)目：保護(hù)層耐熱性

取100mm/100mm本品3片，分別將試樣的保護(hù)層面與鋁箔原材疊合，置于熱封儀上，進(jìn)行熱封，熱封條件：溫度200℃，壓力0.2Mpa，時(shí)間1秒，取出放冷至室溫，將試樣與鋁箔原材分開(kāi)，觀察保護(hù)層的耐熱情況，保護(hù)表面應(yīng)無(wú)明顯粘落。

推薦儀器：

GBB-H電子熱封儀

四、檢測(cè)項(xiàng)目：破裂強(qiáng)度

取40mm×40mm本品3片，分別置破裂強(qiáng)度儀上測(cè)定，均不得低于98kPa。

推薦儀器：

GNP-1耐破度測(cè)定儀

第五、檢測(cè)項(xiàng)目：阻隔性能（水蒸氣透過(guò)量）

照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法（YBB00092003-2015）

*法試驗(yàn)條件B（杯式法）

或第二法試驗(yàn)條件B（電解分析法）

或第四法試驗(yàn)條件2測(cè)定（紅外檢測(cè)器法）

試驗(yàn)時(shí)熱封面向低濕度側(cè)，不得過(guò)0.5g/（㎡·24h）。

推薦儀器:

*法：杯式法

W303水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀

W533水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀

第二法：電解分析法

W203水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀

第三法：紅外檢測(cè)器法

W403水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀

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